Форстео: инструкция по применению, состав, действие

ГЛАВНЫЙ КИТАЙСКИЙ ВРАЧ ПО СУСТАВАМ ДАЛ БЕСЦЕННЫЙ СОВЕТ:
ВНИМАНИЕ! Если у Вас нет возможности попасть на прием к ХОРОШЕМУ врачу - НЕ ЗАНИМАЙТЕСЬ САМОЛЕЧЕНИЕМ! Послушайте, что по этому поводу говорит ректор Китайского медицинского университета Профессор Пак.

И вот какой бесценный совет по восстановлению больных суставов дал Профессор Пак:

Читать полностью >>>

Фармакокинетика

Всасывание. Терипаратид хорошо всасывается при п/к введении.

Распределение. Абсолютная биодоступность препарата составляет приблизительно 95%. Vd приблизительно равен 1,7 л/кг. Cmax терипаратида достигается через 30 мин после п/к введения 20 мкг препарата и превышает в 4–5 раз верхнюю границу нормального уровня ПТГ, с последующим снижением концентрации до неопределяемых величин в течение 3 ч.

Метаболизм и выведение. T1/2 терипаратида при п/к введении составляет около 1 ч, что отражает время, требуемое на абсорбцию. Периферический метаболизм ПТГ происходит преимущественно в печени посредством неспецифических ферментативных механизмов с последующей экскрецией через почки. Подобно эндогенному ПТГ терипаратид не накапливается в костях или других тканях.

Несмотря на то, что системная экспозиция терипаратида у мужчин ниже на 20–30%, чем у женщин, рекомендуемая доза терипаратида не меняется в зависимости от пола.

Состав раствора

Это медикаментозное средство относится к группе аналогов паратиреоидного гормона (ПТГ). Это значит, что его лекарственное действие направлено на увеличение темпов формирования костной ткани путем повышения активности остеобластов. Основным активным веществом данного средства выступает терипаратид — рекомбинантный человеческий паратиреоидный гормон.

В организме действие Форстео обусловлено активацией особых ПТГ-рецепторов, которые покрывают клеточные мембраны. Этот препарат, кроме терипаратида, также содержит ряд вспомогательных компонентов:

  • уксусную кислоту ледяную;
  • ацетат натрия;
  • маннитол;
  • метакрезол;
  • хлористоводородную кислоту;
  • раствор натрия гидроксида.

Противопоказания

Препарат 

применяется в лечении следующих заболеваний и состояний: остеопороз у женщин в постменопаузальном периоде; первичный остеопороз или остеопороз, обусловленный гипогонадизмом, у мужчин; остеопороз с повышенным риском переломов, обусловленный длительной системной терапией ГКС, у мужчин и женщин. 

П/к, в область бедра или живота.

Рекомендованная доза терипаратида составляет 20 мкг, вводится 1 раз в день.

Максимальная продолжительность лечения терипаратидом составляет 24 мес.

Эффективность и безопасность терипаратида при терапии более 2 лет не изучалась; вследствие этого терапия терипаратидом длительностью более 24 мес в течение жизни пациента не рекомендуется.

Рекомендуется дополнительное назначение кальция и витамина D, если они поступают с пищей в недостаточном количестве. Дозировка не зависит от возраста пациента.

Пациент должен быть обучен технике введения препарата.

Инструкция по использованию шприц-ручки

Препарат

представляет собой раствор в шприц-ручке, предназначенной для индивидуального использования. Для каждой инъекции требуется новая стерильная игла. Каждая упаковка с препаратом Форстео содержит Руководство для пациентов, подробно описывающее правила обращения со шприц-ручкой.

Иглы для инъекций в комплект не входят. Шприц-ручка может использоваться с иглами для инсулиновых шприц-ручек (Becton Dickinson). Препарат должен вводиться сразу после того, как шприц-ручка извлечена из холодильника. После каждой инъекции шприц-ручка должна быть помещена в холодильник.

Колтер инъекция терипаратида. Руководство по применению

Перед использованием новой шприц-ручки Колтер следует полностью ознакомиться с данным Руководством по применению (на обеих сторонах).

Во время использования шприц-ручки Колтер необходимо четко следовать инструкциям.

Никому нельзя передавать свою шприц-ручку и свои иглы, т.к. это может привести к передаче инфекции.

Форстео: инструкция по применению, состав, действие

Шприц-ручка Колтер содержит дозу лекарственного препарата на 28 дней.

Детали* шприц-ручки Колтер

Пусковая кнопка (черная), стержень (желтый) с красной полосой, корпус (синий), картридж для лекарства, колпачок (белый), бумажный язычок, внутренний защитный колпачок, внешний защитный колпачок. (Иглы не входят в комплект. Для работы с данным устройством могут быть использованы иглы Becton, Dickinson and Company (BD) 29–31 калибра).

Перед каждой инъекцией необходимо вымыть руки. Подготовить место инъекции в соответствии с указаниями лечащего врача.

1. Снять белый колпачок.

— сорвать бумажный язычок;

— вставить иглу непосредственно в картридж с лекарственным препаратом;

— плотно прикрутить иглу;

— снять внешний защитный колпачок и отложить в сторону, не выбрасывая.

— оттянуть черную пусковую кнопку до упора (если оттянуть черную пусковую кнопку не удается, следует обратиться к разделу Устранение неисправностей, проблема Д, на оборотной стороне);

— убедиться, что видна красная полоса;

— снять внутренний защитный колпачок и выбросить его.

— аккуратно оттянуть участок кожи на бедре или животе и ввести иглу п/к;

— нажать черную пусковую кнопку до упора. Удерживая, медленно сосчитать до 5. Затем извлечь иглу.

Форстео: инструкция по применению, состав, действие

— после извлечения иглы убедиться, что черная пусковая кнопка вдавлена до упора. Если желтый стержень не виден, инъекция была проведена правильно. Пациент не должен видеть желтый стержень. Если желтый стержень виден после проведения инъекции, не проводить повторную инъекцию в тот же день. Пациент должен установить шприц-ручку Колтер в исходное положение (см. Устранение неисправностей, проблема А, на оборотной стороне).

— надеть внешний защитный колпачок на иглу;

— полностью открутить иглу, 3–5 раз повернув внешний защитный колпачок;

— снять иглу и утилизировать в соответствии с рекомендациями лечащего врача;

— снова надеть белый колпачок, поместить шприц-ручку Колтер в холодильник сразу же после использования.

Шприц-ручка Колтер инъекция терипаратида, устранение неисправностей

А. Желтый стержень по-прежнему виден, хотя пациент нажал черную пусковую кнопку. Как ему вернуть шприц-ручку Колтер в исходное положение?

Чтобы вернуть шприц-ручку Колтер в исходное положение, необходимо следовать нижеприведенным указаниям.

1) Если пациент уже произвел инъекцию, не производить повторную инъекцию в тот же день.

2) Удалить иглу.

3) Прикрепить новую иглу, снять внешний защитный колпачок и отложить в сторону, не выбрасывая.

4) Оттянуть черную пусковую кнопку до упора. Убедиться, что видна красная полоса.

5) Снять и выбросить внутренний защитный колпачок.

6) Направить иглу в пустую емкость. Вдавить черную пусковую кнопку до упора. Удерживая, медленно досчитать до 5. Пациент может увидеть вытекающую жидкость или капли жидкости. По окончании процедуры, черная пусковая кнопка должна быть вжата до упора.

7) Если желтый стержень по-прежнему виден, следует связаться с Компанией или лечащим врачом.

8) Надеть внешний защитный колпачок на иглу. Полностью открутить иглу, 3–5 раз повернув внешний защитный колпачок. Снять и утилизировать иглу в соответствии с рекомендациями лечащего врача. Снова надеть белый колпачок и поместить шприц-ручку Колтер в холодильник.

Данную проблему можно предотвратить, используя новую иглу для каждой инъекции, а также вдавливая черную пусковую кнопку до упора и медленно считая до 5.

Б. Как убедиться, что шприц-ручка Колтер работает?

Шприц-ручка Колтер разработана специально для введения полной дозы препарата при каждом использовании в соответствии с Руководством по применению. Когда черная пусковая кнопка вдавлена до упора, пациент может быть уверен, что введена полная доза препарата с помощью шприц-ручки Колтер.

Чтобы шприц-ручка работала надлежащим образом, не забывать каждый раз использовать новую иглу.

В. В шприц-ручке виден воздушный пузырь.

Небольшой воздушный пузырь не повлияет на дозу препарата и не повредит пациенту. Пациент может продолжать введение дозы в обычном порядке.

Г. Пациент не может удалить иглу

1) Надеть внешний защитный колпачок на иглу.

2) Использовать внешний защитный колпачок для откручивания иглы.

3) Полностью открутить иглу, 3–5 раз повернув внешний защитный колпачок.

4) Если игла по-прежнему не удаляется, обратиться к кому-либо за помощью.

Д. Что делать, если пациент не может отжать черную пусковую кнопку?

Использовать новую шприц-ручку Колтер для введения дозы, соответствующей рекомендациям лечащего врача.

Это показывает, что использовано все возможное количество препарата, даже в том случае, если в картридже для лекарства еще остается некоторое его количество.

Уход и хранение

Уход за шприц-ручкой Колтер. Протирать влажной тканью с внешней стороны; не помещать шприц-ручку Колтер в воду, не мыть и не чистить с помощью каких-либо жидкостей.

Хранение шприц-ручки Колтер. Поместить шприц-ручку Колтер в холодильник сразу же после использования; ознакомиться с условиями хранения в Инструкции по применению лекарственного препарата и следовать им; не хранить шприц-ручку Колтер с прикрепленной иглой, поскольку это может привести к образованию воздушных пузырей в картридже с лекарством;

хранить шприц-ручку Колтер с надетым белым колпачком; никогда не хранить шприц-ручку Колтер в морозильной камере; если лекарственный препарат замерз, выбросить устройство и использовать новую шприц-ручку Колтер. Если пациент забыл поместить шприц-ручку Колтер в холодильник, не следует выбрасывать шприц-ручку. Поместить шприц-ручку в холодильник и связаться с производителем.

Утилизация игл шприца-ручки и устройства шприц-ручки Колтер

— перед утилизацией шприц-ручки Колтер убедиться, что игла шприца-ручки удалена;

— утилизировать шприц-ручку Колтер и использованные иглы в соответствии с указаниями лечащего врача в соответствии с локальными ведомственными требованиями;

— утилизировать устройство в течение 28 дней после первого использования.

Противопоказаниями к применению препарата 

являются: повышенная чувствительность к терипаратиду или вспомогательным веществам препарата; предшествующая гиперкальциемия; тяжелая почечная недостаточность; метаболические заболевания костей (включая гиперпаратиреоз и болезнь Педжета), за исключением первичного остеопороза и остеопороза, обусловленного длительной системной терапией ГКС;

С осторожностью: больные в стадии обострения мочекаменной болезни или недавно ее перенесшие (из-за возможного ухудшения состояния), при этом следует контролировать экскрецию кальция с мочой; больные с умеренными нарушениями функции почек; гиповитаминоз D, клинически значимая гипокальциемия.

Форстео: инструкция по применению, состав, действие

Форстео имеет некоторые побочные действия:

  1. Со стороны опорно-двигательного аппарата возможно возникновение болей в конечностях, спазмы мышц ног и спины. Чаще всего эти побочные эффекты возникают после первой инъекции лекарства.
  2. Со стороны системы кровообращения возможно развитие анемии.
  3. Есть вероятность нарушения работы нервной системы. Они проявляются в виде головокружения, головной боли, ишиаса.
  4. Существует риск развития депрессивного состояния.
  5. Со стороны сердечно-сосудистой системы возможно нарушение сердечного ритма, тахикардия, понижение артериального давления, болевые ощущения в груди.
  6. Возможны нарушения работы дыхательных органов, выраженные в виде одышки, диспноэ, эмфиземы.
  7. Со стороны органов пищеварения у пациента наблюдаются приступы тошноты и рвоты.
  8. Аллергические реакции на препарат наблюдаются крайне редко. Аллергия на компоненты этого лекарства проявляется в виде слабости, астении и боли в груди.

Форстео имеет следующие противопоказания к применению:

  1. Переизбыток кальция в организме.
  2. Тяжелая форма почечной недостаточности.
  3. Нарушения обменных процессов в костных тканях.
  4. Онкологические заболевания костей.
  5. Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Стоит проявлять осторожность при применении Форстео пациентам, у которых наблюдается мочекаменная болезнь, имеются патологии почек, переизбыток витамина D, повышен уровень кальция в организме. Препарат не рекомендуется принимать беременным или кормящим женщинам.

Препараты при остеопорозе: список лучших лекарств

Основные группы Примеры Лечебный эффект
Бисфосфонаты Алендроновая кислота Ингибируют остеокласты, тормозят разрушение
Памидроновая кислота
Золендроновая кислота
Ибандроновая кислота
Ризендроновая кислота
Комбинация бисфосфонатов и Д3 «Фосаванс» Восстанавливают минерализацию
Стронция ранелат «Бивалос» Стимулируют синтез остеобластов, повышают прочность костей
«Стромос»
Денозумаб «Пролиа» Останавливают деструкцию
«Иксджева»
Терипаратид «Форстео» Активирует остеобласты
Эстроген-гестагены «Фемостон конти» Нормализует гормональный и минеральный обмен
Кальцитонин лосося «Миакальцик» Улучшает усвоение кальция

Вазоактивные препараты значительно улучшают лечебный эффект. Для полного и качественного усвоения кальция в организме должно хватать витаминов D и В12.

Бисфосфонаты

Разновидности Примеры Механизм действия
Азотсодержащие «Алендронат натрия» Нормализуют минеральный обмен в костях, предотвращают разрушение костных структур, останавливают остеопороз
«Ибандронатовая кислота»
«Золедроновая кислота»
«Золедронат»
«Зомет»
«Ибандронат натрия»
«Бонвива»
«Бондронат»
Простые «Тилудронат натрия» Накапливают фосфаты в костях, улучшают минерализацию, предупреждают остеолиз
«Этидронат»
«Дидронел»
«Ксидифон»
«Клодронат»
«Бонефос»
«Клобир»

Отличается прекрасным противорезорбтивным действием, помогает вылечить остеопороз. Является аналоговым препаратом пирофосфату.

Положительный эффект от применения связан с угнетающим воздействием на остеокласты, которые интенсивно разрушают кости. Нормализуется в правильную сторону соотношение резорбции и регенерации.

Восстанавливается минеральный обмен с одновременным увеличением плотности костных структур. Способствует укреплению суставов.

Принимают в норме по 10 мг каждый день в течение недели. Предусмотрена схема с однократным приемом, когда лекарство пьют 1 раз в неделю сразу 70 мг.

Является действующим веществом для целого ряда препаратов, перечисленных в списке:

  • «Фороз»;
  • «Алендра»;
  • «Лондромакс»;
  • «Осталон»;
  • «Остемакс»;
  • «Остерепар»;
  • «Биноста».

«Ризендрос 35» – действенное лекарство от остеопороза. Используется как эффективный ингибитор костной деструкции. Действующий компонент связывается с гидроксиапатитом на уровне клеток, угнетая функциональную активность остеокластов. Резорбция значительно приостанавливается.

Для достижения максимального лечебного эффекта лекарство пьют до полугода. Длительность эффекта сохранятся до 12 месяцев. Выпускается в Словакии и Зентиве. Цена доступная. Важно правильно принимать по установленному удобному для пациента графику.

Относится к инновационным медикаментозным препаратам. Подавляет костную деструкцию, избирательно и селективно воздействуя на структуры. Значительно приостанавливает резорбцию, одновременно с этим улучшает минеральный обмен и плотность. Тормозит рост опухолеподобных клеток, может помочь обезболить.

К популярным «лекарственным» препаратам относятся:

  • «Дезтрон»;
  • «Акласта»;
  • «Зомета»;
  • «Метакос»;
  • «Блазтер»;
  • «Золдрия»;
  • «Золендран».

Чтобы эффективно лечить остеопороз средство выпускается в виде ампул для капельниц.

Универсальный ингибитор резорбции костных структур. Лечебный эффект основан на способности препарата образовывать соединения с гидроксиапатитными кристаллами. Показания к применению – различные случаи остеопорозов, которые возникают при следующих патологических состояниях:

  • миеломная болезнь;
  • синдром Педжета;
  • злокачественные новообразования.

Чтобы снять резорбционные проявления, дозировку врач подбирает соответственно степени деструкции и тяжести. Кратность введения 1 раз в месяц.

Препарат эффективно замедляет деструктивные изменения скелета, предотвращает переломы и компрессии. Торговые наименования, содержащие памидроновую кислоту:

  • «Памиред»;
  • «Памифос»;
  • «Памиредин»;
  • «Памидрия-90»;
  • «Стопкластал».

Дозировки есть разные: 30, 60, 90 мг.

Относится к азотсодержащим бисфосфонатам, обладающим высокой активностью относительно остеокластов. К популярным торговым аналогам относятся «Бондронат» и «Бонвива».

Препарат интенсивно ингибирует деятельность разрушительных клеток, но не влияет на формирование костных структур в пожилом возрасте. Уменьшает костные боли. Выпускается в таблетках по 50 и 150 мг. Есть в виде раствора для инъекций с содержанием 3 мг на 3 мл. Используется для внутривенного введения.

Превосходно зарекомендовали себя комбинированные препараты. Наиболее удачное сочетание – бисфосфонаты плюс Д3 витамин, который помогает усваиваться кальцию максимально. К популярным комбинациям относятся такие средства, как:

  • «Осталон кальций». Включает 3 компонента: алендроновую кислоту, кальций и витамин Д3;
  • «Фосаванс». Содержит алендроновую кислоту и витамин Д3.

Особенности приема и дозировка не отличаются от других лекарств бисфосфонатного ряда.

Стронция ранелат

К надежным и проверенным средствам, необходимым в борьбе с остеопорозом, относится «Стронция ранелат». Выпускается в гранулах по 2 г, из которых готовится суспензия. 1 саше разводят в 80 мл жидкости. К положительному действию препарата относится:

  • стимулирующее воздействие на остеобласты;
  • повышение выработки коллагенового вещества;
  • угнетение активности остеокластов;
  • предотвращение деструкции кости.

Полезно дополнительно пить холекальциферол.

Денозумаб

Один из лучших антирезорбтивных препаратов, когда имеется высокий риск деструктивных изменений в костях. В уникальный состав входит моноклональное антитело человека, подавляющее остеолитическую функцию. Выпускается в инъекционных формах с двумя дозировками: в 1 мл может содержаться 60 или 70 мг основного компонента.

Укол выполняют 1 раз в 6 месяцев. Способ введения подкожный, в область живота или плечевую зону.

Кальцитонин лосося

Раствор Форстео

Гормоноподобный препарат, регулирующий кальциевый обмен. Основная направленность его действия:

  • торможение резорбтивной функции;
  • предотвращение разрушения;
  • мягкий анальгетический эффект;
  • уменьшение уровня кальциемии.

1 мл лекарства содержит 100 МЕ активного компонента. Минимальная дозировка – 50 МЕ 1 раз в сутки. При остеопорозе средней тяжести назначают по 50–100 МЕ 2 раза в день. При тяжелых деструкциях суточную дозу наращивают и доводят до 400 МЕ, введение проводят внутримышечно от 4 до 6 раз за сутки.

Основной препарат – «Миакальцик».

Эстроген-гестагены

Самое эффективное лекарство от остеопороза у женщин в период климактерических изменений и после. «Фемостон конти» выпускается в таблетированной форме. В состав входит гормон эстрадиол, соответствующий по функциональной активности человеческому гормону. А также дигидрогестерон, подобный прогестерону женской половины человечества.

Показаниями к его назначению служит остеопороз:

  • в постменопаузу;
  • ровно через год после прекращения месячных.

При назначении учитывают такие особенности «Фемостона»:

  • является дозозависимым;
  • дозировку определяет врач после исследования крови на половые гормоны;
  • после прекращения приема резорбция в костях возобновляется.

В этом видео эксперты расскажут о заболевании остеопороз и его эффективном лечении.

Есть вопросы и нужны ответы? Задать вопрос специалисту

  • Ревматолог высшей категории Олег Валентинович
  • 47385
  • Дата обновления: Сентябрь 2019

Лекарственные препараты при остеопорозе подбираются пациенту лечащим врачом на основе имеющихся у него показаний и жалоб.

Без приема медикаментов справиться с активным течением патологического процесса не удастся. Отказ от приема лекарств приводит к повышению хрупкости костей и изменению структуры их тканей.

Для предупреждения данных нарушений требуется применение целого комплекса препаратов, которые помогают победить остеопороз.

Данное лекарственное средство предназначено для лечения остеопороза

Существуют разные препараты, которые применяют при лечении остеопороза. Специалисты при таком диагнозе назначают пациентам сразу несколько лечебных средств, которые могут улучшить их текущее состояние и остановить дальнейшее развитие патологии.

Бисфосфонаты

Препараты этой группы пригодны к применению при развитии остеопороза. Их применяют при разных видах данного заболевания. Механизм действия бисфосфонатов направлен на угнетение процессов разрушения костной ткани клетками-остеокластами. Также лекарственные средства этого типа не позволяют образовываться новым остеокластам и приводят к их скорому саморазрушению.

Бисфосфонаты – это эффективное лекарство при постменопаузальном остеопорозе. Патология является прямым показанием к их приему.

Существует несколько основных препаратов этой группы, на которых может основываться лечение остеопороза. Далее о них идет речь.

Лучше всего проводить процедуру минут за 30 до завтрака. Запивают таблетку большим количеством воды (не менее 200 мл). Не следует раскусывать и разжевывать пилюлю.

После ее приема желательно полчаса занимать вертикальное положение, чтобы предупредить раздражающее воздействие действующего вещества на пищеварительный тракт.

Терапия, которая включает в себя применение алендроновой кислоты, не подходит пациентам при следующих противопоказаниях:

  • Повышенная чувствительность организма к препарату;
  • Заболевания пищеварительного тракта, которые связаны с нарушением прохождения пищи через желудок;
  • Пониженный уровень кальция;
  • Почечная недостаточность, которая протекает в тяжелой форме.

Рекомендуется отказаться от такого лечения пациентам, которые в течение получаса после приема таблетки не смогут находиться в вертикальном положении.

Воздействие лекарства на организм

Спустя 2 часа после ввода терипаратида происходит временное возрастание количества сывороточного кальция в крови. Оно достигает своего предела примерно через 5–7 часов, после чего содержание кальция постепенно приходит к нормальным показателям спустя 15–20 часов. Еще на короткое время может снизиться концентрация фосфора в крови, которая тоже придет в норму спустя несколько часов.

При терапии препаратом Форстео минеральная плотность скелета пациента увеличивается от 5 до 10%. Наибольшим изменениям подвергается позвоночник в области поясницы, отделов бедренной кости и шейки бедра.

Уплотнение костей происходит без каких-либо признаков токсического воздействия на остеобласты. Новая костная ткань имеет нормальную структуру без патологических образований.

Применение Форстео уменьшает риск перелома, вне зависимости от возраста пациента, показателей обмена веществ или коэффициента плотности костной ткани. При прохождении лечебного курса этим препаратом вероятность получить перелом кости уменьшается в среднем на 60%.

Препарат Форстео выпускается в виде раствора для подкожного введения. Лекарство находится внутри специальной шприц-ручки, при помощи которой и должен производится ввод медикамента в организм.

При передозировке данным средством у пациента развивается гиперкальциемия и ортостатический коллапс. Могут возникнуть приступы тошноты, рвоты, головная боль и головокружение. В случае появления подобных симптомов следует немедленно прервать лечебный курс. Специального антидота не существует. При передозировке проводится симптоматическая терапия.

При лечении препаратом 

наиболее частыми побочными реакциями были боль в конечностях, тошнота, головная боль и головокружение.

В клинических исследованиях терипаратида сообщалось как минимум об одном побочном явлении у 82,8% пациентов в группе терапии терипаратидом и у 84,5% пациентов в группе плацебо.

Побочные явления, выявленные в ходе клинических исследований и постмаркетинговых исследований терипаратида, отражены ниже с разделением по частоте встречаемости: очень часто (≥10%), часто (от ≥1 до {amp}lt;10%), нечасто (от ≥0,1 до {amp}lt;1%), редко (от ≥0,01 до {amp}lt;0,1%), очень редко ({amp}lt;0,01%).

Со стороны крови и лимфатической системы: часто — анемия.

Со стороны иммунной системы: редко — анафилаксия.

Со стороны обмена веществ и питания: часто — гиперхолестеринемия; нечасто  — гиперкальциемия выше 2,76 ммоль/л, гиперурикемия; редко — гиперкальциемия выше 3,25 ммоль/л.

Нарушения психики: часто — депрессия.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль, ишиалгия, обморок.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто — вертиго.

Со стороны сердца: часто — ощущение сердцебиения; нечасто — тахикардия.

Со стороны сосудов: часто — понижение АД.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — одышка; нечасто — эмфизема.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота, грыжа пищеводного отверстия, ГЭРБ; нечасто — геморрой.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — повышенная потливость.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень часто — боль в конечностях; часто — мышечные судороги; нечасто — миалгия, артралгия, боль или спазм в спине*.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — недержание мочи, полиурия, императивные позывы к мочеиспусканию, мочекаменная болезнь; редко — нарушение функции почек/почечная недостаточность.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — чувство усталости, астения, легкие и преходящие явления в месте инъекции, такие как боль, припухлость, эритема, зуд, образование синяков и незначительное кровотечение в месте инъекции; нечасто — реакция в месте инъекции, эритема в месте инъекции;

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — повышение массы тела, шумы в сердце, повышение концентрации ЩФ.

*Тяжелые случаи судорог или боли в спине были отмечены в течение нескольких минут после инъекции.

Клинически значимых взаимодействий 

с гидрохлортиазидом, фуросемидом, дигоксином, атенололом, а также с препаратами с замедленным высвобождением — дилтиаземом, нифедипином, фелодипином, нисолдипином — не отмечалось.

Совместное назначение терипаратида с ралоксифеном или гормонозамещающей терапией не влияет на содержание кальция в сыворотке крови и моче.

Дигоксин. Однократная доза терипаратида не влияет на эффект дигоксина на период систолы (от начала зубца Q ЭКГ до закрытия аортального клапана, что является показателем влияния дигоксина на кардиологический эффект кальция). Тем не менее, в связи с тем, что терипаратид может вызвать транзиторное повышение концентрации кальция в крови (и тем самым быть предрасполагающим фактором к развитию интоксикации препаратами дигиталиса), следует проявлять осторожность при применении терипаратида у пациентов, принимающих дигоксин.

Гидрохлоротиазид. Совместное применение терипаратида и гидрохлортиазида в дозе 25 мг не влияло на эффект 40 мкг терипаратида на концентрацию кальция в сыворотке крови. Влияние применения терипаратида с гидрохлортиазидом в более высоких дозах на концентрацию кальция в крови не изучалось.

Фуросемид. Совместное применение в/в фуросемида в дозах от 20 до 100 мг с терипаратидом в дозе 40 мкг у здоровых добровольцев и у пациентов с легкой, средней или высокой степенью тяжести почечной недостаточности (Cl креатинина от 13 до 72 мл/мин) приводило к небольшому увеличению концентрации кальция в сыворотке крови (2%) и увеличению концентрации кальция в моче при 24-часовом исследовании (37%), однако, это изменение не является клинически значимым.

Проведение лечения

Остеопения и остеопороз

Хрупкие кости приводят к бесконечным переломам, долго срастаются и осложняются из-за сроков увеличенных сроков иммобилизации.

Остеопороз необходимо вовремя диагностировать и лечить

Диагностическую ценность для врача и особую опасность для пациента представляют переломы позвоночного столба и шейки бедренной кости. Такие переломы способны возникать даже в состоянии покоя и на долгое время обездвиживать пациента.

Характерной чертой низкой минеральной плотности кости являются компрессионные (вдавленные) переломы тел позвонков, которые проявляются болями, снижением роста и опасны повреждением спинного мозга.

Остеокальцин при остеопорозе является лабораторным маркером страдания и наряду с другими показателями позволяет не только подтвердить заболевание, но и отслеживать его динамику.

Остеопороз гораздо чаще бывает вторичным заболеванием, осложняя течение другой патологии, но иногда остеопороз возникает, как самостоятельное страдание без очевидной на то причины.При развитии характерных для данной патологии симптомов, возникает разумный вопрос: «К кому обращаться, какой специалист лечит остеопороз?».

При подозрении на остеопороз необходимо обращаться к ревматологу или к ортопеду-травматологу

Чаще этой проблемой занимаются те врачи, у которых пациент проходит терапию по поводу основного заболевания, осложнением которого становится разрежение минеральной плотности костной ткани. Если болезнь возникает у женщин в постменопаузальный период, разумно будет обратиться к ортопеду-травматологу или ревматологу.

Как будем лечить

Повышение остеобластов

Несмотря на множество методов лечения патологически хрупкой костной ткани, приоритетной стала медикаментозная терапия.

Все остальные терапевтические ответвления являются вспомогательно-профилактическими мерами, позволяющими улучшить общее самочувствие пациента, укрепить мышечный каркас тела и тем самым предупредить дальнейшее прогрессирование заболевания (предотвратить повторные переломы).

Медикаментозное лечение остеопороза включает в себя не только целенаправленное воздействие на систему взаимодействия остеобластов с остеокластами (клетки костной ткани, регулирующие новообразование и разрушение кости), но и обязательное возмещение недостатка кальция в организме, уровень которого корректируется еще до начала специфического лечения.

Часто, принимая препараты кальция и не обнаруживая эффекта, люди создают паническую волну в поисках «правильного» минерала, задаваясь вопросом, какой кальций лучше принимать при остеопорозе.

Кальций поможет костям восстановиться

До того момента, как начинать есть яичную скорлупу и тратить баснословные деньги на всевозможные БАДы, следует узнать несколько основополагающих моментов кальциевой терапии:

  1. Кальций не относится к группе основных лекарственных препаратов, призванных лечить остеопороз. Он является лишь дополнительным обязательным компонентом общего лечения.
  2. Прием кальция должен быть в определенной суточной и разовой дозировке. Однократный прием должен составлять не более 600мг, суточный — не менее 1 грамма.
  3. Употребление кальция должно сопровождаться принятием витамина Д в рекомендуемой дозировке (800 МЕ). Витамин Д лучше применять в препаратах, содержащих его активную форму — эргокальциферол (Д 2) или холекальциферол (Д 3). В этой связи следует отметить наличие положительных отзывов о приёме при остеопорозе Альфа Д3 Тева.
  4. Восполнение недостатка кальция следует проводить параллельно с корректировкой белкового баланса. Суточная потребность организма в белке составляет 1грамм на 1 килограмм веса больного.

Кроме указанных выше пунктов, следует учитывать, что кость содержит в себе не только кальций. Недостаток других микроэлементов так же сказывается на прочности костной ткани.

В этой связи возможно употребление комбинированных минеральных препаратов — Кальцемин Адванс и Остеогенон.

Нормальная суточная дозировка препарата Форстео составляет 20 мкг. Лекарство вводится 1 инъекцией под кожу в область бедра либо живота. Максимально допустимый период лечения данным препаратом составляет 1,5 года. Если курс лечения по какой-то причине был прерван, то терапию можно продолжить другими фармакологическими средствами.

Для достижения максимального эффекта от применения Форстео рекомендуется принимать кальций и витамин D. Стоит уделить внимание пищевым продуктам с повышенным содержанием этих веществ.

Шприц-ручка, содержащая лекарственный раствор, предназначена для использования только одним пациентом. Кроме того, после проведения каждой инъекции требуется обязательно менять одноразовую иглу. Инструкция по применению препарата подробно описывает правила использования шприц-ручки.

После каждого введения лекарства шприц-ручку рекомендуется хранить в холодильной камере.

Беременность

Влияние лечения терипаратидом на развитие плода у человека не изучалось.

Применение препарата 

у беременных женщин противопоказано.

Клинических исследований, направленных на выяснение, проникает ли терипаратид в грудное молоко, не проводилось.

Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Хранение и стоимость

Лекарство необходимо хранить в прохладном, сухом месте при температуре 2–8°С. Препарат не стоит использовать, если жидкость, содержащаяся в шприц-ручке мутная, имеет какой-либо оттенок или в ней содержатся инородные частицы.

Форстео отпускается по рецепту. Значительным минусом этого препарата является его цена (25-28 тысяч рублей), которая затмевает любые положительные отзывы о нем. Такое лекарство сможет позволить себе далеко не каждый. При этом в странах СНГ не производятся его более дешевые аналоги.

Передозировка

В ходе клинических исследований 

о случаях передозировки не сообщалось.

Терипаратид применялся в однократной дозе до 100 мкг и в повторных дозах по 60 мкг в день в течение 6 нед.

Из постмаркетинговых данных известно о случаях ошибок в применении, при которых одномоментно было введено все содержимое шприц-ручки в дозе до 800 мкг терипаратида. Были зарегистрированы следующие транзиторные явления: тошнота, слабость/заторможенность и снижение АД. В некоторых случаях при передозировке не было зарегистрировано никаких побочных явлений.

О смертельных случаях, связанных с передозировкой, не сообщалось.

Симптомы: могут включать гиперкальциемию с отсроченным началом и развитие ортостатической гипотензии. Также возможны тошнота, рвота, головокружение, головная боль.

Лечение: специального антидота не существует. При подозрении на передозировку рекомендуется отмена терипаратида, контроль содержания сывороточного кальция и проведение симптоматической терапии.

Условия хранения:В холодильнике, при температуре 2–8 °C (не замораживать). Находящийся в употреблении препарат следует хранить в холодильнике, при температуре 2–8 °C.Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

По 2,4 мл в шприц-ручке. По одной шприц-ручке в пачке картонной.

Состав: 1 мл раствора для подкожного введения Форстео содержит активное вещество: терипаратид 250 мкг.Вспомогательные вещества: уксусная кислота ледяная — 0,41 мг; натрия ацетат (безводный) — 0,1 мг; маннитол — 45,4 мг; метакрезол — 3 мг; 10% раствор хлористоводородной кислоты и/или 10% раствор натрия гидроксида — q.s. для установления необходимого рН; вода для инъекций — q.s. до 1 мл

Дополнительно

Забор крови для определения концентрации кальция в крови следует производить не ранее, чем через 16 ч после последнего введения

, т.к. может наблюдаться кратковременное повышение концентрации кальция в сыворотке крови после инъекции терипаратида. Постоянное наблюдение за концентрацией кальция во время лечения не требуется. При приеме терипаратида могут наблюдаться редкие эпизоды кратковременной ортостатической артериальной гипотензии, которые возникают в течение 4 ч после введения препарата и проходят самостоятельно в течение от нескольких минут до нескольких часов при укладывании пациента в положении лежа на спине и не являются противопоказанием к дальнейшему лечению.

Ввиду недостаточности клинических данных при длительном лечении терипаратидом, рекомендуемые сроки лечения не должны превышать 24 мес. Терипаратид может вызывать незначительное увеличение концентрации кальция в моче, но по результатам клинических исследований частота гиперкальциурии при приеме терипаратида не отличается от таковой в группе плацебо.

Препарат

Форстео строение шприца

не подлежит использованию, если раствор в шприц-ручке мутный, окрашен или содержит инородные частицы.

Особые группы пациентов

Пациенты с гиперкальциемией. Действие терипаратида у пациентов с гиперкальциемией не изучалось, поэтому не следует назначать таким пациентам терипаратид из-за возможности прогрессирования гиперкальциемии. Перед началом лечения с применением терипаратида следует исключить гиперкальциемию, однако регулярное наблюдение за концентрацией кальция в сыворотке крови не требуется.

Пациенты детского возраста. Действие терипаратида у пациентов детского возраста не изучалось. Терипаратид не следует применять у пациентов детского возраста или молодых людей с открытыми эпифизарными зонами роста.

Пациенты с нарушением функции почек. Действие терипаратида у пациентов с активным течением мочекаменной болезни не изучалось. У пациентов с мочекаменной болезнью (острое течение или недавнее обострение) не следует применять терипаратид по причине риска обострения данного заболевания. У пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести необходимо проявлять осторожность при применении терипаратида. При легкой степени нарушения функции почек особая осторожность не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени. Данные о применении терипаратида у пациентов с нарушением функции печени отсутствуют, в связи с чем терипаратид в этой группе пациентов должен применяться с осторожностью.

Сердечная недостаточность. У пациентов со стабильным течением ХСН после применения двух доз терипаратида по 20 мкг клинически значимые изменения фармакокинетики, АД, ЧСС или других показателей безопасности выявлены не были. Коррекция дозы при применении препарата у пациентов с ХСН I–III функционального класса (по NYHA) не требуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Терипаратид оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. У некоторых пациентов, принимавших терипаратид, отмечались преходящие явления ортостатической артериальной гипотензии или головокружения. Пациентам с такими симптомами следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами до тех пор, пока симптомы не исчезнут.



Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Adblock
detector